臍帶血制備在什么樣的環(huán)境中?
要被使用的時(shí)候又需經(jīng)過哪些流程?
臍帶血制備對(duì)環(huán)境有著更高要求,通過定期的環(huán)境監(jiān)測(cè)可以避免放行可能受污染的產(chǎn)品,在提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)也能確保患者的安全。而一旦要被“喚醒”使用,也要經(jīng)過很難想象的“繁瑣”步驟,山東省臍血庫(kù)的工作人員一直保持著超嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,從環(huán)境控制及出庫(kù)流程上嚴(yán)格把關(guān),讓每一份臍帶血儲(chǔ)存的放心,使用的安心,有力地保障了臍帶血的質(zhì)量安全。
環(huán)境控制超嚴(yán)謹(jǐn)
潔凈是最低標(biāo)準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室空氣里的每一粒塵埃粒子,都是我們監(jiān)測(cè)的對(duì)象,潔凈區(qū)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,通過檢測(cè)整個(gè)生產(chǎn)過程中可能的污染來降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境,保障了臍帶血制備過程的質(zhì)量安全,幫助臍帶血順利入庫(kù)保存。
應(yīng)用流程超嚴(yán)謹(jǐn)
58步流程
每一份臍帶血的出庫(kù),都要經(jīng)歷檢索查詢申請(qǐng),復(fù)核檢測(cè),應(yīng)用確認(rèn),出庫(kù)流程辦理、全程專人運(yùn)輸、專人復(fù)蘇以及所有應(yīng)用資料存檔共計(jì)58步流程,每一步流程質(zhì)控部門都會(huì)進(jìn)行追蹤管理,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧鞒棠軌蛴行ПWC臍帶血的安全性和有效性。每一份臍帶血都是生命的火種,關(guān)乎著一個(gè)家庭的生命健康,更關(guān)乎著許許多多危重癥患者的臨床治療,保障著臍帶血的儲(chǔ)存質(zhì)量,守護(hù)每一份生命火種,是我們永恒的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。