東阿阿膠復(fù)方阿膠漿臨床研究項目專題研討會在京順利召開
以高等級循證醫(yī)學(xué)證據(jù),探討復(fù)方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床研究成果
中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會腫瘤康復(fù)分會(CSGOR)第八屆學(xué)術(shù)年會于8月28日在北京落下帷幕。 在此期間,由東阿阿膠主辦的“復(fù)方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床價值評估研究”專題研討會(以下簡稱“專題研討會”)順利舉行。
本次專題研討會由中日友好醫(yī)院崔慧娟教授擔(dān)任主持,中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院(以下簡稱“西苑醫(yī)院”)腫瘤診療部主任楊宇飛教授致辭,西苑醫(yī)院高蕊教授與許云教授發(fā)表主題演講,分享了研究的初步成果,并與行業(yè)專家共同交流探討,進(jìn)一步證實了復(fù)方阿膠漿在整合真實醫(yī)療環(huán)境下對癌因性疲乏的作用和療效。
“復(fù)方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床價值評估研究”專題研討會順利召開,中日友好醫(yī)院崔慧娟教授擔(dān)任主持嘉賓
“復(fù)方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床價值評估研究”項目(以下簡稱“復(fù)方阿膠漿項目”)是中國中醫(yī)科學(xué)院謝雁鳴研究員牽頭的國家重點研發(fā)計劃“十大經(jīng)典名方中成藥上市后再評價”項目中的一個課題,由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院腫瘤科許云副主任作為負(fù)責(zé)人,聯(lián)合東阿阿膠共同研究。項目于2019年4月正式啟動,中日友好醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院等全國共計29家醫(yī)院攜手參研。今年8月7日,該項目二級揭盲會順利召開。試驗組主要療效指標(biāo)和幾個主要的次要療效指標(biāo)數(shù)據(jù),全部優(yōu)于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義,進(jìn)而為復(fù)方阿膠漿項目研究提供了高等級的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
楊宇飛教授在開場致辭中表示,目前癌因性疲乏沒有針對性的上市中成藥,作為國家“十四五”期間重點研發(fā)計劃暨十大經(jīng)典名方中成藥上市后再評價項目,復(fù)方阿膠漿項目在許云教授與全國29家參研分中心的齊心努力下順利完成并獲得了真實可靠的結(jié)果。研究方案采用了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腞CT設(shè)計,既大樣本、多中心、隨機、對照、雙盲臨床研究,同時以嚴(yán)格的第三方監(jiān)查和稽查作為質(zhì)量保障,確保研究結(jié)論真實可靠,證據(jù)等級高。該方案在復(fù)方阿膠漿這個十億大品種的臨床研究史上是一次重要的研究突破,是一次腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展,是一個里程碑式的事件!將為復(fù)方阿膠漿服務(wù)于腫瘤患者、改善患者生活質(zhì)量發(fā)揮更好的療效和優(yōu)勢。
中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、西苑醫(yī)院腫瘤診療部主任楊宇飛教授在研討會上致辭
在《人用經(jīng)驗在中醫(yī)證據(jù)體系構(gòu)建中的作用》的主題演講中,高蕊教授認(rèn)為,基于人用經(jīng)驗的中藥復(fù)方制劑的新藥研發(fā),可通過人用經(jīng)驗初步確定臨床獲益、適用人群用藥劑量、療效特點,為觀察性研究成果轉(zhuǎn)化至確證性研究成果提供支撐作用。
中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院主任醫(yī)師高蕊教授發(fā)表《人用經(jīng)驗在中醫(yī)證據(jù)體系構(gòu)建中的作用》主題演講
“我們聯(lián)合全國29家分中心開展了611例的臨床研究,彌補了國內(nèi)中醫(yī)藥治療癌因性疲乏研究中以單一小樣本為主、研究質(zhì)量普遍不高的缺陷,”許云教授在《復(fù)方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床價值評估》主題演講中分享到,“項目研究表明,復(fù)方阿膠漿可通過改善免疫功能、改善內(nèi)分泌軸紊亂,降低機體炎癥反應(yīng),改善機體代謝,抑制腫瘤生長來發(fā)揮治療癌因性疲乏的作用,可以明顯改善氣血兩虛型腫瘤患者癌因疲乏狀態(tài),提升生活質(zhì)量,并且產(chǎn)品安全、有效、具有經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢,為進(jìn)一步研究推廣奠定了堅實的基礎(chǔ)。”
中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院主任醫(yī)師許云教授發(fā)表《復(fù)方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床價值評估》主題演講
研討會中,江蘇省中醫(yī)院舒鵬教授、重慶市腫瘤醫(yī)院王維教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院初玉平教授等項目研究者,以及線上線下多位專家共同參與課題探討并分享專業(yè)洞見,提出了寶貴建議。
江蘇省中醫(yī)院舒鵬教授、重慶市腫瘤醫(yī)院王維教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院初玉平教授分別在專題研討會上進(jìn)行分享討論
作為紅色央企華潤大家庭的重要成員和具有70年歷史的中華老字號及中醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè),東阿阿膠始終秉承“厚道地道傳承創(chuàng)新”的價值觀,以對中醫(yī)經(jīng)典名方“兩儀膏”的傳承,通過循證醫(yī)學(xué)研究和整合醫(yī)學(xué)研究等綜合研究手段,積極探索復(fù)方阿膠漿在改善腫瘤患者癌因性疲乏和提高患者生活質(zhì)量方面的積極作用。讓我們期待在復(fù)方阿膠漿癌因性疲乏項目的總結(jié)會上官宣復(fù)方阿膠漿在腫瘤治療領(lǐng)域的這一研究突破,共同展望未來復(fù)方阿膠漿將成為癌因性疲乏這一創(chuàng)新領(lǐng)域的主要治療用藥,以造福于更多的腫瘤患者。