在寶寶出生時，儲存下來寶寶的臍帶血，已經(jīng)成為越來越多家庭的健康選擇。臍帶血是如何儲存的？臍帶血儲存機(jī)構(gòu)如何選擇？對很多家庭來說都十分關(guān)注，一次選擇關(guān)乎一個家庭的健康，今天就讓我們走進(jìn)山東省臍血庫，了解更多臍帶血儲存相關(guān)的那些事兒。
山東省臍血庫作為國內(nèi)首批、山東省內(nèi)正規(guī)合法的臍帶血儲存機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著我省臍帶血的采集、保存、制備、科研以及臨床輸出的社會責(zé)任。建庫三十年以來，山東省臍血庫始終牢記初心與使命，從臍帶血采集、運(yùn)輸、入庫，到出庫應(yīng)用，每一個環(huán)節(jié)都體現(xiàn)對臍帶血質(zhì)量的高要求，為千萬家庭建立起了全周期質(zhì)量保障體系，促進(jìn)了醫(yī)、學(xué)、研、產(chǎn)體系的不斷創(chuàng)新和突破，堅(jiān)定地走出了一條高質(zhì)量發(fā)展之路。
多措并舉
規(guī)范臍帶血的高質(zhì)量采集
臍帶血蘊(yùn)含著生命最初所有的饋贈，是胎兒娩出、臍帶結(jié)扎并離斷后殘留在胎盤和臍帶中的血液，含有大量的干細(xì)胞，包括造血干細(xì)胞和多種其他干細(xì)胞，是珍貴的生物資源。臍帶血采集是在剪斷臍帶后開始進(jìn)行，因?yàn)椴杉瘯r已經(jīng)和母嬰斷離，所以整個采集過程對母嬰無任何影響。
按照《山東省臍帶血采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》規(guī)定，臍帶血采集人員必須為經(jīng)過臍帶血采集培訓(xùn)并經(jīng)考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或助產(chǎn)士，而采集機(jī)構(gòu)則是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。山東省臍血庫一直致力推動臍帶血的高質(zhì)量采集，積極協(xié)助省醫(yī)學(xué)會開展臍帶血采集培訓(xùn)等工作。自2014年起，山東省臍血庫在山東省醫(yī)學(xué)會的領(lǐng)導(dǎo)下，共計(jì)召開培訓(xùn)班65場，順利完成培訓(xùn)考核的醫(yī)護(hù)共計(jì)14832名。在多方努力及多措并舉下，臍帶血細(xì)菌污染率保持國內(nèi)領(lǐng)先水平。
與此同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能向具備《血站執(zhí)業(yè)許可證》的臍血庫采供臍帶血。目前山東省內(nèi)經(jīng)國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)設(shè)立，獲得《血站執(zhí)業(yè)許可證》的臍血庫只有山東省臍血庫。目前市場上很多干細(xì)胞公司聲稱與醫(yī)院合作進(jìn)行采集，實(shí)際上可能并不具備采集資質(zhì)，也不具備采集儲存的條件，所以家長們在選擇臍帶血的儲存機(jī)構(gòu)時，可直接索要該機(jī)構(gòu)《血站執(zhí)業(yè)許可證》并認(rèn)真核對是否屬實(shí)，確認(rèn)儲存機(jī)構(gòu)的合法性。
步步為營
把關(guān)臍帶血的制備檢測
56道制備工序、15項(xiàng)檢測流程、232份標(biāo)準(zhǔn)文件、330份質(zhì)量記錄、102項(xiàng)管理制度……每一份成功儲存的臍帶血都要經(jīng)過層層把關(guān)及道道關(guān)卡，不僅要在規(guī)定時間內(nèi)通過冷鏈運(yùn)輸被送至臍血庫，還要經(jīng)過工序繁瑣的制備和檢測。隨著技術(shù)的進(jìn)步，山東省臍血庫在臍帶血的制備和檢測上更加精細(xì)化、科學(xué)化、智能化，為臍帶血高質(zhì)量儲存提供了更多保障和支撐。
臍帶血的制備有56道工序，需要通過分離、提純、留取血樣、程序降溫等步驟。在臍血干細(xì)胞富集過程中可選用全自動分離機(jī)，精確凍存體積。同時，冷凍保護(hù)劑輸注采用豎式輸注法，更科學(xué)、更有效的保護(hù)干細(xì)胞活性；細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測由三分類血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀升級到五分類血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀。
而在臍帶血的檢測上，一份臍帶血要想成功入庫要經(jīng)過15項(xiàng)檢測，其中包括母血檢測、臍血細(xì)胞計(jì)數(shù)及臍血HLA分型檢測等。采用國際先進(jìn)的檢測設(shè)備和檢測試劑，提高了檢測效率，減少了生物樣本對操作者及樣本的污染，保證了檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。與此同時，檢測方法也跟隨行業(yè)發(fā)展逐步改善，大大縮短窗口期，保證儲存樣本的安全。
始終如一
嚴(yán)控臍帶血的儲存環(huán)境
經(jīng)過制備和檢測，臍帶血被成功儲存在-196℃的液氮庫中，而在液氮中，所有酶系統(tǒng)均被抑制，環(huán)境中的射線也不會對其造成電離損傷，所以臍帶血處在一種“休眠”狀態(tài)，可長期儲存。為嚴(yán)控儲存環(huán)境，山東省臍血庫在環(huán)境潔凈度及電力保障等方面嚴(yán)格監(jiān)控，實(shí)時監(jiān)測，根據(jù)需要隨時補(bǔ)充液氮，嚴(yán)控環(huán)境，為臍帶血質(zhì)量保駕護(hù)航。
為了進(jìn)一步驗(yàn)證臍帶血的儲存質(zhì)量和細(xì)胞活力，每一年山東省臍血庫都會根據(jù)《臍血干細(xì)胞質(zhì)量與穩(wěn)定性抽查管理程序》中的相關(guān)規(guī)定，對凍存臍帶血進(jìn)行常規(guī)抽樣檢測，為保障檢測結(jié)果的真實(shí)性，在抽檢項(xiàng)目及檢查方式的設(shè)置上更加科學(xué)化，其中抽檢項(xiàng)目包括——活性、計(jì)數(shù)、流式檢測、CFU-GM檢測、HLA分型等，檢查方式也都是隨機(jī)抽取，全過程盲測。除此之外，山東省臍血庫還會每隔五年(凍存后第1年、第2年、第3年、第5年、第10年、第15年、第20年)進(jìn)行一次全面抽樣檢測。經(jīng)過多批次的抽檢結(jié)果數(shù)據(jù)證實(shí)，臍帶血復(fù)蘇后均達(dá)到臨床應(yīng)用要求才可以。
同時，山東省臍血庫作為正規(guī)合法的臍血庫，受衛(wèi)生行政部門監(jiān)管，持續(xù)通過監(jiān)督、檢查，確保細(xì)胞合法合規(guī)，2009年至今，已連續(xù)五次高標(biāo)準(zhǔn)通過國家衛(wèi)健委組織的執(zhí)業(yè)驗(yàn)收及審查。
山東省臍血庫愿接受所有儲戶家庭及全社會的共同監(jiān)督，讓每一份儲存在山東省臍血庫的臍帶血都“有據(jù)可尋”。歡迎社會各界到庫參觀，儲戶家庭還可憑協(xié)議單號通過客服熱線、山東省臍血庫微信視頻號及抖音號直播等方式查詢臍帶血的儲存位置及儲存狀態(tài)，另社會各界也可以通過山東省臍血庫微信視頻號及抖音號直播觀看了解臍帶血儲存的真實(shí)流程。
撒播火種
促進(jìn)臍帶血的出庫應(yīng)用
國外文獻(xiàn)顯示，佛羅里達(dá)州的Cryo-Cell、韓國的Medipost和德國的杜塞爾多夫臍血庫都成功地長期儲存了臍帶血，其中臍帶血凍存最長時間超過29年。而在2023年5月，中國婦幼保健協(xié)會第十屆臍帶血大會上報(bào)道，一名青年使用自己儲存19年的臍帶血，成功治愈了再生障礙性貧血。
截止到2023年12月底，山東省臍血庫已與500余家臨床應(yīng)用單位建立合作，累計(jì)出庫臍帶血已破1.6萬余份，均符合臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。每一例臍帶血的出庫應(yīng)用，都是一次生命火種的播撒，都是一個家庭的重啟。2023年12月，中華骨髓庫與山東省臍血庫在內(nèi)的全國七家臍血庫共同簽署了《聯(lián)合檢索查詢合作協(xié)議書》，協(xié)議規(guī)定2024年將通過信息化系統(tǒng)升級完成聯(lián)合檢索查詢功能。這意味著，從此全國需要臍帶血造血干細(xì)胞配型的患者，可以借由中華骨髓庫的平臺，向臍血庫發(fā)起配型申請，臍帶血這一寶貴的醫(yī)療生物資源，將惠及更多患者，為他們帶去新生的希望！
